
针对欧盟近期在政府采购限度对中国医疗器械产物抓续实施终端性门径,中方布告对部分欧盟原产医疗器械在政府采购中实施终端性门径。在当天的商务部新闻发布会上,新闻发言东谈主暗示,中方门径只针对自欧盟入口医疗器械产物,在华欧资企业分娩产物不受影响。
业内认为,受该战略影响相比大的主如果一些高端医疗器械,比如列表中的东谈主工脏器及功能扶植安设,体外轮回树立开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口,部分高端的介入和植入高值耗材这三个品类,而血液成品行业东谈主士则暗示“4500万元(以上)的政府采购订单少量”。
据财政部官网最新发布的《财政部对于在政府采购行动中对自欧盟入口的医疗器械摄取计划门径的告知》,财政部决定在政府采购行动中对部分自欧盟入口的医疗器械实施终端性门径。
告知明确,采购东谈主采购预算金额4500万元东谈主民币以上的医疗器械(具体品目清单见附件)时,确需采购入口产物的,在履行法定身手后,应当摒除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟入口的医疗器械占比不得进步技俩公约总金额的50%。上述门径不适用于仅自欧盟入口的医疗器械梗概自在采购需求的采购技俩。本告知自2025年7月6日起实行。实行之日前,涉上述门径的采购技俩也曾发布中标、成交恶果公告的,不错持续坚强政府采购公约,不试验本告知端正的门径。
在当天的商务部新闻发布会上,发言东谈主暗示,欧盟委员会于2025年6月出台终端中国产物参与其医疗器械群众采购的门径,中方屡次调换未果后被当作念出平等回话。这次门径仅针对欧盟原产产物,不影响欧资企业在华分娩的产物供应。
据财联社记者了解,在我国高端影像树立、IVD平台、高值耗材等限度,罗氏、西门子、飞利浦等欧盟产物仍占据一定商场份额。但该战略适用于采购预算金额在4500万元以上的医疗器械技俩。
详尽医药促进会及药智网统计数据,2023年中国自欧盟入口医疗器械总和达1010.39亿元,占寰宇医疗器械入口总和的42.97%,其中MRI、CT等高端树立共计占比近45%。2024年上半年,欧盟依旧是中国最大的医疗器械入口着手区域。
值得一提的是,《告知》中还波及到血液成品,当天一位血液成品行业东谈主士针对上述反终端门径告诉财联社记者,“血液成品限度进步4500万元的政府采购订单少量,咱们认为这主要照旧针对的大型医疗器械,这块价值较高。”
资深医疗器械行业大家王强告诉财联社记者:“这次反终端措檀越要针对的是此前欧盟对我国医疗器械摄取的终端,内外列的大部分是常用医疗器械。现在,包括多家欧盟企业在内的外资企业,已在我国通过录用分娩或在中国分娩等体式分娩医疗器械,何况CT、核磁进程这几年集采后,国产比例大幅提高。”
“我以为受该战略影响相比大的主如果一些高端医疗器械,比如内外的东谈主工脏器及功能扶植安设,体外轮回树立,部分高端的介入和植入高值耗材这三个品类,外资企业占据份额较高、技艺门槛高,单价也较高。”王强判断谈。
