
中访网数据 华兰生物工程股份有限公司(证券代码:002007)于2025年12月15日发布公告,其参股公司华兰基因工程有限公司研发的地舒单抗打针液上市许可请求已取得国度药品监督科罚局受理。该药品注册分类为救济用生物成品3.3类,规格为120mg(1.7ml)/瓶,请求的顺应症为实体肿瘤骨飘舞和多发性骨髓瘤以及骨巨细胞瘤。地舒单抗是一种靶向RANKL的东谈主源化单克隆抗体,通过阻碍破骨细胞活性,用于严防和救济恶性肿瘤骨飘舞引起的骨关系事件。现在欧洲杯体育,国内已有四家公司的同类居品获批上市。华兰生物默示,这次药品注册请求取得受理对公司近期功绩不会产生顺利影响,但若改日顺利获批,将有助于丰富基因公司的居品线并为其带来新的利润增长点。该药品的最终审评审批效果实时刻尚存在不敬佩性。
